Assistenz (m/w/d) Regulatory Affairs

Die inomed Medizintechnik GmbH mit Sitz in Emmendingen ist ein international tätiges Unternehmen das Geräte und Systeme zum Schutz von Nerven entwickelt, um Patientinnen und Patienten zielgenau zu behandeln. inomed entwickelt Werkzeuge und Methoden in den Bereichen intraoperatives Neuromonitoring, funktionelle Neurochirurgie, Schmerztherapie und neurologische Diagnostik.

Mit hochwertigen Produkten und innovativen Technologien wird der Behandlungserfolg verbessert und Sicherheit für Ärztinnen und Ärzte sowie Patientinnen und Patienten geschaffen. Um unsere Anwendungen auf die Anforderungen eines dynamischen Marktes und des medizinischen Alltags gezielt optimieren zu können, arbeiten unsere inomed Fachkräfte eng mit Anwenderinnen und Anwendern aus Klinik, Praxis und Forschung zusammen.

In dieser abwechslungsreichen Rolle unterstützen Sie unser Regulatory Affairs Team bei administrativen und organisatorischen Aufgaben rund um die Pflege regulatorischer Daten, Dokumente und Zulassungsunterlagen. Sie sorgen für die strukturierte Verwaltung von Informationen in verschiedenen Systemen, unterstützen bei behördlichen Anforderungen und stellen sicher, dass regulatorische Dokumente jederzeit vollständig, aktuell und verfügbar sind. Mit Ihrer sorgfältigen und zuverlässigen Arbeitsweise leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen und zur erfolgreichen Vermarktung unserer Produkte weltweit.

Was Sie erwartet:

Pflege und Bereinigung von Datenbanken und regulatorischen Systemen (z. B. ERP-System, GUDID, EUDAMED)
Anlegen, Nachverfolgen und Überwachen von Projekten sowie Pflege von Stammdaten
Vorbereitung, Digitalisierung, Ablage und Verwaltung von regulatorischen Dokumenten
Scannen, Beglaubigen und Organisation von Dokumenten für Behörden, Benannte Stellen und Notare
Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Deklarationen, Zertifikaten und Zulassungsunterlagen
Administrative Unterstützung bei Zulassungsfreigaben, Free Sales Certificates (FSC) und weiteren regulatorischen Dokumentationsprozessen

Was Sie mitbringen:

Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation
Erste Berufserfahrung in einem administrativen, dokumentationsbezogenen oder regulierten Umfeld von Vorteil
Sehr sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
Idealerweise Erfahrung mit ERP-Systemen, Datenbanken oder Dokumentenmanagementsystemen
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte Organisationsfähigkeit sowie ein hohes Maß an Genauigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Freude an administrativen Tätigkeiten in einem internationalen Umfeld

Was wir Ihnen bieten:

Wir bieten Ihnen die Mitarbeit in einem stark wachsenden Medizintechnikunternehmen mit Kolleginnen und Kollegen aus der ganzen Welt
Wir bezuschussen Ihre betriebliche Altersvorsorge
Wir unterstützen die Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Gleitzeit und mobiles Arbeiten
Wir fördern Talentedurch individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Wir subventionieren Ihr tägliches Frühstück oder Mittagessen in unserem Betriebsrestaurant
Sie erhaltenbei uns neben der attraktiven Vergütung die Möglichkeit auf eine Vielzahl an weiteren Benefits wie Hansefit, Jobrad, Corporate Benefits und vielem mehr.
Sie arbeitenin einem modernen Firmensitz mit hochwertiger technischer Ausstattung
Sie werden Teil eines Teams mit flachen Hierarchien und einer unternehmensweiten Duz-Kultur

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und inklusive aller relevanten Dokumente (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse). Bitte beachten Sie, dass wir Bewerbungen in Papierform oder per E-Mail nicht mehr bearbeiten können.

Bitte beachten Sie zudem, dass der interne Stellentitel von dem externen Ausschreibungstitel abweichen kann.

**Ihr Ansprechpartner:**Herr Maximilian Wolfsperger
Head of Human Resources
+49 7641 9414-0

inomed Medizintechnik GmbH Im Hausgrün 29 79312 Emmendingen Tel.: +49 7641 9414-0 info@inomed.com www.inomed.com